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Terumo annonce le marquage CE de la K-Pack Surshield™, aiguille hypodermique avec protection passive contre les blessures par piqûre

21.02.2011 - Louvain, Belgique

Destinée à l’industrie pharmaceutique et à être utilisée avec des seringues (pré)remplies, l’aiguille K-Pack Surshield™ est une aiguille hypodermique innovante dotée d’une fonction intégrée de protection passive contre les blessures par piqûre . La conception ergonomique du dispositif permet les manipulations automatiques lors de l’emballage, le rendant idéal pour la constitution de lots ou pour l’inclusion dans l’emballage secondaire d’un traitement parentéral.

La K-Pack Surshield™ dispose de son propre statut réglementaire (marquage CE) ; l’industrie pharmaceutique n’a donc pas à investir dans des opérations d’assemblage supplémentaires ni à les valider. Cela réduit les ressources nécessaires et limite les obstacles réglementaires pour la mise en œuvre des fonctions de protection contre les blessures par piqûre parallèlement aux médicaments à administration parentérale mis sur le marché.

Avec la K-Pack Surshield™, Terumo offre à l’industrie pharmaceutique une solution technologique optimale pour être en conformité avec la directive 2010/32/EU du Conseil de l’Europe concernant la prévention des blessures par piqûre . Terumo prévoit d’élargir son statut réglementaire au-delà du marquage CE de sorte que le produit soit disponible dans d’autres régions dans un futur proche.

Conçue en particulier pour les injections sous-cutanées et intramusculaires, voie d’administration de nombreux médicaments pharmaceutiques et biopharmaceutiques, la K-Pack Surshield™ est une aiguille hypodermique dotée d’une protection passive contre les blessures par piqûre . Cela évite les piqûres d’aiguilles et réduit donc le risque de transmission de pathogènes par voie sanguine.

La fonction de protection par encapsulation est intégrée dans l’aiguille ; l’aiguille n’est donc jamais exposée, ni avant, ni pendant, ni après l’injection.

Le mécanisme de protection est « armé » durant l’insertion de l’aiguille ; le système, véritablement passif, ne peut donc pas contourné. L’aiguille convient aux seringues (pré)remplies Luer slip et Luer lock de 6 %.

La K-Pack Surshield™ est fournie en conditionnement individuel rigide avec étiquette d’inviolabilité inviolable et code couleur. L’utilisateur bénéficie de l’aiguille d’excellente qualité réputée de Terumo pour un trauma minime du patient.

La K-Pack Surshield™ sera présentée au 10e salon Pharmapack à Paris les 23 et 24 février (stand n° 454).

À propos de Terumo

Terumo est une société mondiale spécialisée dans les technologies médicales qui se consacre au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits et de services de qualité utilisés dans une vaste gamme d’applications thérapeutiques.

Pour plus d’informations

Solutions pharmaceutiques mondiales - gps.info@terumo-europe.com
http://www.terumo-europe.com/pharmaceutical/